Anmat prohibió un hilo de sutura de uso dental y detectó unidades en el Círculo Odontológico de San Luis

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el país del producto “Hilo para sutura farmadental – MR 10 metros – Industria Argentina”, al constatar que no cuenta con registro sanitario. La medida fue formalizada mediante la Disposición 605/2026, con fecha 17 de febrero de 2026.

La investigación se inició tras una inspección en la sede del Círculo Odontológico de San Luis, ubicada en la calle Ayacucho 1362 de la capital puntana. Allí, personal del organismo nacional detectó nueve unidades de este producto almacenadas junto a otros productos médicos. Ninguna contaba con datos obligatorios: no tenían número de lote, fecha de fabricación, fecha de vencimiento, información del fabricante o importador ni número de registro sanitario.

"Se trató de una inspección sanitaria de rutina en la que se detectó un producto que no contaba con la información completa exigida por la normativa vigente.
El material había sido adquirido mediante factura en un comercio habilitado para la venta de insumos odontológicos. Al tomar conocimiento de la observación, fue inmediatamente puesto a disposición de la autoridad sanitaria y se notificó al proveedor correspondiente para verificar su trazabilidad y situación registral", informaron desde la institución ante una consulta de El Chorrillero.

Y agregaron: "La situación detectada no involucró prácticas clínicas ni prestaciones asistenciales. El Círculo colabora plenamente con los organismos de control".

Según consta en el acta, los productos estaban enroscados sobre soportes tipo lámina: algunos de material similar a fibrofácil y otros de madera. Cada uno se encontraba acondicionada en una bolsa plástica transparente con un rótulo adherido que indicaba “Hilo para sutura Farmadental – MR 10 metros – Industria Argentina”.

Dos muestras fueron retiradas para análisis y las siete restantes quedaron inhibidas para su uso y comercialización en el lugar. Durante el procedimiento, el gerente Administrativo de la entidad, Víctor Álvarez, informó además que el Círculo Odontológico no contaba con habilitación sanitaria.

A partir de la documentación presentada, la Anmat avanzó en la trazabilidad del producto y realizó inspecciones en la empresa fabricante, Farmadental, de la firma Ultra D SRL, con sede en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA). Si bien la compañía está habilitada como fabricante de productos médicos, las autoridades verificaron que el “Hilo para Sutura Farmadental – MR 10 metros” no se encuentra inscripto en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (Rpptm).

Durante el procedimiento se hallaron 483 unidades en el depósito de la empresa, también sin lote, fechas ni datos de registro. La directora Técnica de la firma, Natalia Vanina Panzero, informó que se trata de un producto de fabricación propia destinado a odontólogos, elaborado a partir de hilo de algodón adquirido a granel, que luego es fraccionado, montado en soportes y embolsado.

En paralelo, la investigación incluyó a la distribuidora Centro SBZ SA, en la ciudad de Córdoba, donde se detectaron otras 85 unidades con las mismas características y sin registro sanitario. La empresa presentó facturas que acreditaban la compra del producto a Farmadental.

Uno de los aspectos más relevantes del caso es que, según declaró el fabricante, entre las unidades detectadas en San Luis había una versión original, aunque sin registro, y otra falsificada. La empresa señaló que nunca utilizó soportes de madera ni envases termosellados como los observados en una de las muestras, y que en 2024 ya había retenido un producto similar por considerarlo ilegítimo.

Con estos antecedentes, la Anmat concluyó que el producto no fue sometido a la evaluación de calidad, seguridad y eficacia exigida por la normativa vigente, por lo que representa un riesgo para la salud pública.

En consecuencia, el organismo dispuso la prohibición de su uso, comercialización y distribución hasta tanto obtenga las habilitaciones correspondientes y notificó la medida a todas las autoridades sanitarias del país.